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药物怎么申请专利?药物专利申请策略

返回列表 来源: http://www.azhuanli.com 发布日期: 2022.09.15
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2008年6月5日印发的《国家知识产权战略纲要》明确指出∶当今世界,随着知识经济和经济全球化深入发展,知识产权日益成为国家发展的战略性资源和国际竞争力的核心要素,成为建设创新型国家的重要支撑和掌握发展主动权的关键。

中华人民共和国专利法

第一条∶保护。鼓励发明创造。 有利于发明创造的推广应用,促进科学技术进步和创新,适应社会主义现代化建设的需要

第十一条∶授权后。任何单位或者个人未经专利权人许可,不得为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品,或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的产品

一、专利保护的条件三要素

1.新颖性∶申请日前没有同样的发明公开发表、使用过或者以其他方式为公众所知,也没有申请并且记载在其后公布的专利文件中

2.创造性∶ 有突出的实质性特点和显著进步

3.实用性∶能制造或使用, 并产生积极效果

二、药物专利申请策略

申请时机应考虑以下因素∶

(1)发明的完成程度∶证实所提出的技术方案能够解决所要解决的技术问题,需经过试验证明,否则易造成公开不充分;

(2)竞争对手可能的进度∶对于某些市场急需的热门课题,往往不止一个科研机构同时在研发;我国""先申请制",务必注意在发明完成后及时申请专利以免被他人抢了先机;如∶最早参与"青蒿素"研发并作出突出贡献的屠呦呦教授就曾说过自己后来的研发成果被他人抢先申请了专利保护;

(3)药品注册进度∶对于化学物质和药品发明,动物试验结束后即可申请专利,而不必等到做完临床试验和通过药品注册。
申请过早,公开后易被他人仿制,而药品临床试验的周期较长,等到药品通过注册上市时,专利保护期已经过了几年;申请太晚,产品上市后相当长一段时间内得不到保护,容易被别人钻空子,而且研发过程中容易泄密,被他人抢先申请。

药物专利申请策略较好的做法是兼顾专利申请和药品注册的进度,使专利审查与药品注册同步进行,如果还有其他问题,请咨询知识产权专业顾问。

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